Sofosbuvir와 Daclatasvir의 러시아어 아날로그 목록

처음으로 Sofosbuvir는 미국의 제약 회사 Gilead Since와 Daclatasvir에 의해 Bristol-Myers Squibb에 의해 개발되었습니다. 특허 개발과 의약품 독점으로 제조 업체는 인위적으로 가격을 인상했습니다. 불합리하게 높은 약물 비용으로 인해 최후 통첩이 개발 회사에 제출되어 그 결과 양보를하고 다른 제약 회사에 제네릭 라이센스를 발급해야했습니다.

효과적인 대응책 인 "Sofosbuvir"과 "Daclatasvir"은 훨씬 저렴하기 때문에 낮은 수준의 물질 부를 가진 환자라도 오늘날 간염을 치료할 수 있습니다.

제네릭 - 뭐야?

제네릭 (제네릭 의약품) - 의약품 개발자의 브랜드 이름과 다른 특허 또는 일반 이름으로 판매되는 의약품. "Sofosbuvir"과 "Daclatasvir"는 수천 그루의 비용이 들기 때문에 필요로하는 모든 환자가 값 비싼 약물을 구입할 수있는 것은 아닙니다.

약물의 효능은 과학적 방법으로 확인 된 후 WHO에서 가장 중요한 약물 중 하나로 포함되었습니다. 유럽과 아시아의 많은 국가에서 사람들의 구매력이 낮기 때문에 WHO 참가자들은 항 바이러스 약품 제조업체들에게 다른 약리학 회사들에게 강제적 인 면허를 발급 할 의무가있다.

저비용 제네릭의 생산과 브랜드 의약품의 대체는 의약품에 대한 접근성을 제공하는 WHO의 주요 목표 중 하나입니다.

Daclatasvir와 Sofosbuvir의 유사품 가격은 1,000에서 2,000,000 cu 범위입니다. 많은 사람들이 저비용은 의약품의 비효율이나 낮은 품질을 나타내는 것이라고 잘못 생각합니다. 그러나 그렇지 않습니다. 저렴한 가격은 의약품의 화학 공식 개발 비용, 라이센스 비용 및 임상 시험 비용으로 인해 발생합니다.

약물 동력학 및 치료 활동에 따르면, 제네릭은 원래 약물과 100 % 일치하지 않습니다. 그러나 이들은 값 비싼 약 대신 사용할 수 있습니다. 매우 자주, Sofosbuvir analogues는 C 형 간염을 포함하는 중증 만성 질환의 치료를위한 유일하고 가능한 저렴한 약이되었습니다.

아날로그 "Sofosbuvir"

마약 "Sofosbuvir"(국제 이름 "Sovaldi")은 2013 년에 판매되었습니다. 직접 작용의 항 바이러스제는 간 조직에서 C 형 간염 바이러스의 번식을 방지하는 폴리 메라 이제 NS5B의 합성을 억제합니다. 이 약을 사용하면 몸에 부작용이있는 인터페론 함유 요법을 완전히 거부 할 수 있습니다.

2014 년에 Sofosbuvir의 최초 아날로그가 등장했습니다. 비용은 10 배 저렴합니다. 이와 관련하여 역설적 인 현상이 나타났습니다. 인도에서는 치료 12 주 코스가 1500 달러, 미국과 한국에서는 8 만 달러가 넘습니다. 미국과 한국으로 아날로그를 가져 오는 것은 제네릭 의약품 제조 권리가 박탈된다는 위협하에 금지되어 있습니다.

"Hepcvir"from "Cipla"

Hepcvir는 2014 년 이후 Cipla가 제조 한 Sofosbuvir의 인도 대응 물입니다. 러시아 연방 공식 공급 업체로부터 라이센스가있는 일반 제품을 웹 사이트에서 구입할 수 있습니다.

허가받지 않은 제네릭 의약품과 달리 Hepcvir는 필요한 모든 임상 시험을 통과했으며, 그 동안 활성 물질의 유효성과 생체 이용률이 확인되었습니다. 이 약물은 정제 (400mg), 각 패키지에 15 캡슐로 제공됩니다. 1 주일에 1 정을 12 주 또는 24 주 동안 복용하기 위해서는 항 바이러스 요법이 필요합니다.

Natco Pharma의 Hepcinat

Hepcinat (Hepcitan)은 Natco Pharma로부터 허가받은 제네릭 의약품입니다. 비 간접 요법의 주성분으로 바이러스 성 간염 치료에 사용됩니다. 항 바이러스제는 보호 코팅이 된 정제로 입수 할 수 있습니다. 각각 활성 성분 400 mg이 들어 있습니다.

항 바이러스제와 병용 치료는 임신과 수유 중에 금기입니다.

Sofosbuvir 아날로그는 26 개의 정제가 들어있는 1 개의 패키지에 대해 $ 180에서 $ 220의 가격으로 온라인 상점을 통해 구입할 수 있습니다.

제네릭 의약품의 효과는 모든 유전형의 C 형 간염 치료에서 입증되었습니다. "Sofosbuvir"및 "Daclatasvir"는 간경변 또는 간세포 암종이있는 간 병변이있는 치료 요법에 포함될 수 있습니다.

"Strides Shasun"의 "VIRSO"

2014 년 6 월, 인도 회사 Strides Shasun은 VIRSO라는 이름으로 새로운 일반 Sofosbuvir를 출시한다고 발표했습니다. 같은 해 9 월, 그녀는 길리 아드 (Gilead)와 러시아와 같은 91 개국에서 항 바이러스 약물의 유통에 관한 계약을 체결했습니다.

새로운 면허를 취득한 제네릭 의약품이 2015 년 러시아 연방 영토에 등장했습니다. "VIRSO"는 "Daclatasvir"를 포함한 NS5A 억제제와 관련해서 만 효과가 있다는 점에 유의해야합니다. 임상 연구 결과에 따르면 약물이 부작용을 일으키지 않는 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 C 형 간염 치료제에는 다음과 같은 병리학 적 증상이 동반 될 수 있습니다.

• 간 섬유증;
• 간경변증;
• HIV;
• 신부전.

음식 사용에 관계없이 약물을 동시에 복용해야합니다. 1 정에는 400mg의 항 바이러스 활성 물질이 포함되어 있으므로 "VIRSO"의 1 일 복용량은 1 정입니다. 치료 중, 튀긴 음식과 알콜 음료를 먹는 것은 권장하지 않습니다. 그들은 해독 기관에 과도한 부담을줍니다.

"Zydus"의 "SoviHep"

SoviHep (Sovihep)은 C 형 간염 환자에서 바이러스 복제를 억제하는 NS5B 폴리 메라 이제 억제제이다.이 약물은 인도 제약 회사 인 Zydus가 러시아 시장에 제네릭을 공급하는 회사에서 제조 한 것이다. "Sovikhep"는 C 형 간염 바이러스의 1-4 가지 유전자형으로 18 세에 도달 한 사람을 치료하는 데 사용됩니다.

정제에는 쓴 맛이 있으므로 구강 투여 중에는 보호용 껍질을 녹이는 것이 권장되지 않습니다. 일반적으로 Sovichep는 환자가 쉽게 용납하지만 복용량이 증가하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 현기증;
• 경련;
• 두통;
• 수면 장애;
• 설사 또는 변비;
• 식욕 감퇴.

임신과 수유 중에는 물론 SoviHep을 복용하는 것은 물론 18 세 미만의 사람에게는 SoviHep을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

소아 부비 르와 그 유사체에 대한 치료를 받기에는 이러한 그룹의 사람들이 바람직하지 않습니다. 왜냐하면이 범주의 환자들에 대해 임상 시험이 실시되지 않았기 때문입니다. 신부전증의 증상을 가진 노인은 의학적 감독하에 치료를 받아야합니다.

"Hetero"의 "Sofovir"

그것의 구성과 약리 작용에서 회사 "Hetero"로부터의 인도 유전 학자 "Sofovir"은 최초의 약 "Sovaldi"와 완전히 일치합니다. 1 정은 400mg의 활성 성분과 소량의 보조 성분 (콜로이드 성 이산화 규소, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리 비닐 알콜 등)을 함유하고 있습니다.

러시아 연방의 영토에서 의약품을 구입하려면 웹 사이트의 해당 양식을 통해 공식 공급 업체에 문의하십시오. Sofovir는 다른 항 바이러스 약물 (Ledipasvir, Ribavirin, Interferon 등)과 병용하는 것이 좋습니다.

질병의 유전형과 환자의 상태에 따라 약물 치료의 평균 경과 기간은 10-24 주입니다.

제네릭 약물의 복용량을 초과하면 불리한 반응, 특히 소양증, 빈맥, 피부 발적 및 두통이 발생할 수 있습니다. 이러한 이유로 마약 제조업체는 하루 1 정 이상을 마시는 것을 권장하지 않습니다. 과다 복용은 간의 부하에 증가를 가져 오며 이는 간경변으로 고통받는 환자의 복지에 악영향을 줄 수 있습니다.

Myhep by Mylan Pharma

"MyHep"( "Maykhep") - C 형 간염의 RNA 의존성 중합 효소를 억제하는 인도 산 생산의 항 바이러스제. "Mylan Pharma"의 일반 의약품은 다른 항 바이러스제와 함께 사용하도록되어있다. 러시아 연방의 제조업체 웹 사이트 또는 공식 공급 업체를 통해 $ 190-200에 1 팩을 구매할 수 있습니다.

MyHep은 바람직하지 않은 반응을 일으키지 않는 몇 안되는 Sovaldi의 유사체 중 하나입니다. 1, 2, 3, 4 형 간염에 걸린 환자가 사용할 수 있습니다. 약물 섭취 권장량은 식사 중 또는 후에 하루 1 정입니다. 보호 외피는 위장 환경에서만 녹기 때문에 구강 투여 중에 입안에 쓴 맛이 없습니다.

아날로그 "Daclatasvir"

Daclatasvir는 인체가 바이러스에 저항하여 NS5A 폴리머 라제를 강제 방출하는 항 바이러스 약물입니다. 효과적인 약은 미국 회사 인 Bristol-Myers Squibb에 의해 2014 년 초에 개발되었습니다. 같은 해 8 월 미국 보건부 (US Department of Health)의 승인을 얻었고 C 형 간염 유전자형 3의 치료에도 포함되었습니다.

이 도구는 "Rifabutin"및 "Phenobarbital"과 결합하지 않는 것이 좋습니다. 그들은 약리학 적 활동을 감소시킨다.

개발 회사는 2015 년 아시아와 유럽의 몇몇 제약 회사에 낮은 수준의 물질적 부국민 거주자를 대상으로보다 저렴한 대응 물을 개발할 수있는 라이센스를 발급했습니다. 세계 보건기구 (WHO)는 Daclatasvir를 가장 중요한 의약품 목록에 포함 시켰습니다. 2015-2016 년에 최초의 제네릭 의약품은 인도, 이집트, 방글라데시 및 기타 국가에 출현하여 현재 바이러스 성 간염 치료에 사용됩니다.

"바이 콘 제약 회사"의 "Daclavir"

Daclavir는 건강한 간세포에서 병원균의 전파를 차단하는 직접적인 항 바이러스제입니다. 태블릿 제품은 2015 년 이후 방글라데시의 Baecon Pharmaceuticals에서 제조되었습니다. 95 %의 경우에 항 바이러스 요법을 적절히 준비하면 병원균에 대한 지속적인 바이러스 반응을 얻을 수 있습니다.

제네릭 의약품 제조를위한 유효 성분은 WHO-GMP 기준에 의거 한 의약품의 적합성을 확인하는 인도 제조업자인 Daclatasvira로부터 구입합니다. 간염 3과 4의 유전형을 치료할 때는 "Daclavir"와 "Sovaldi"또는 그 유사체를 병용하는 것이 좋습니다. 따라서 치료 효과를 높이고 몇 주 내에 간장의 바이러스 부하를 줄일 수 있습니다.

Natco Pharma의 Natdac

Natco, Natco Pharma의 일반적인 바이러스 백신은 C 형 간염의 모든 정도의 치료에서 가장 인기있는 약물 중 하나가되었습니다. 바이러스 단백질 NS5A의 억제제는 전신 순환을 통해 비리 온의 확산을 예방합니다. 즉, Daclatasvir과 그 유사체는 감염의 확산을 막아 간 조직의 염증을 억제합니다.

허가받은 제네릭 의약품의 주된 이점은 높은 치료 효능을 포함합니다. 복잡한 치료에서 적기에 약물을 사용하면 C 형 간염 바이러스가 파괴되고 90 %가 완전 회복됩니다. 인터페론 약물과 달리 Natdac은 혈액 제제에 영향을 미치지 않으며 심각한 부작용을 일으키지 않습니다.

"Hetero"의 "DaclaHep"

"DaclaHep"( "Daklahep")은 인도 제조업체 인 Hetero의 허가를받은 제네릭 의약품입니다. 간경변, HIV, 섬유증 또는 간세포 암종으로 인해 C 형 간염을 치료하는 데 사용됩니다. 고도로 특이적인 항 바이러스 약물은 C 형 간염 바이러스 - RNA 복제의 발달과 딸 비리 온의 조립의 두 단계를 억제하는 비 구조 단백질 5A의 합성을 방해합니다.

Daklahep은 컴퓨터 모델링으로 얻은 데이터를 바탕으로 모든 유전형의 간염 바이러스를자가 복제하는 가장 강력한 병인학 적 억제제 중 하나임이 입증되었습니다.

몸에서 병원성 식물상을 파괴하려면 하루에 약 60mg (1 정)을 섭취하는 것이 좋습니다. 비 주입 요법으로 97 %의 간에서 바이러스 부하를 줄일 수 있습니다. 일반 제조업체들은 NS5B 타입 억제제를 병용하는 경우에만 사용할 수 있다고 경고했다.

결론

일반 의약품 - 원가가 낮은 의약품의 유사품. 2013 년과 2014 년에 미국 회사는 C 형 간염을 완전히 치료할 수있는 Sofosbuvir와 Daclatasvir를 개발했습니다. 그러나 높은 비용의 의약품으로 인해 주사가 필요없는 항 바이러스 치료를받을 수있는 환자 수가 크게 줄어 들었습니다. 국제 보건기구 (International Health Organization)는 제약 회사들에게 다른 나라의 제약 회사들에 제네릭 의약품을 발행하도록 의무화했다. 2014-2015 년에 미국 항 바이러스 약물의 첫 번째 유사어가 등장했습니다. 러시아 시장에서 "Sofosbufira"의 가장 우수한 유사어는 "Hepcvir", "SoviHep", "Sofovir"및 "Daclatasvira"- "DaclaHep", "Natdac"및 "Daclavir"입니다.

아직도 C 형 간염 치료가 어렵다고 생각하십니까?

당신이 지금이 줄을 읽고 있다는 사실로 판단하십시오 - 간 질환과의 싸움에서의 승리는 당신 편이 아닙니다... 그리고 인터페론 치료에 대해 이미 생각해 보셨습니까? C 형 간염은 매우 심각한 질병이기 때문에 이해할 수 있습니다. 간 기능이 제대로 작동하면 건강과 복지의 열쇠가되기 때문입니다. 메스꺼움 및 구토, 노랗거나 칙칙한 피부, 입안의 쓴맛, 어두운 소변 및 설사... 이러한 모든 증상은 소문이 아닌 친숙합니다. 그러나 효과가 아닌 원인을 다루는 것이 더 정확할까요?

오늘날 신세대 Sofosbuvir와 Daclatasvir의 최신 약물은 C 형 간염을 97-100 % 치료할 가능성이 높습니다. 인도 제약 회사 인 Zydus Heptiza의 공식 대리인을 통해 러시아에서 최신 의약품을 구할 수 있습니다. 주문 의약품은 수령시 4 일 이내에 택배로 배달됩니다. 현대 의약품 사용에 대한 무료 상담을받을뿐만 아니라 취득 방법에 대해 알아보십시오. 러시아의 Zydus 공식 웹 사이트에서 가능합니다.

Sofosbuvir 제조 업체

올해는 소포스비르르 (Sofosbuvir) 제조업체 인 Gilead가 다시 스캔들의 중심에있었습니다. 많은 미국인 전문가들에 따르면, 길리 어드 사이언스 (Gilead Sciences)는 독창적 인 정부 기금 덕분에 미국에서 개발 된 고유 한 약물 판매로 엄청난 이익을 얻고 있습니다.

Sofosbuvir는 어떻게 나타 났습니까?

C 형 간염 바이러스 (HCV)에 대한 새로운 종류의 약물 생성에 대한 정보가 센세이션을 일으켰습니다. 현재 1 억 7 천 7 백만 명이 HCV로 진단 받았습니다.

이 잠자는 병은 간경변이나 HCR (hepatocellular carcinoma)과 같은 치명적인 합병증을 초래하여 수년간 나타납니다. 2013 년까지 C 형 간염 바이러스 (HCV)를 제거 할 수있는 유일한 기회는 페그 인터페론 (Pegasys, PegIntron, Algeron 등)과의 리바비린 병용 요법으로 간주되었습니다. 그러나이 방법은 효과가 없으며 (50-70 % 회복) 부작용이있을 수 있습니다.

그것이 직접 행동 (DAA)의 항 바이러스 약물의 출현 이유입니다, 의사는 HCV와의 싸움에서 전환점을 고려합니다. DAA의 개발과 관련된 과학자의 첫 번째 발견은 NS5B 바이러스 중합 효소 억제제, 약물 제조사 인 Sofosbuvir (미국)였다. 이어서 Sofosbuvir는 Sovaldi (Sovaldi 또는 Sovaldi)라는 상업 명칭을 받았다. 그의 검사 결과는 의사들에게 즐거움을 안겨주었습니다. 95-97 %에서 Sofosbuvir를 사용하면 환자가 HCV를 완전히 제거 할 수있었습니다. 이 경우 약물 투약 기간이 2 배 단축되었습니다.

Daklins (Daclatasvir - 러시아 등록), Simeprevir (Sovriad), Sunvepr (Asunaprevir - 러시아 등록), Vikeyra Pak (DAA-Ombitasvir, Ritonavir 및 Partavir 세 조합)과 같은 도구가 상당히 많이 추가되었습니다. Harvoni (Ledipasvir와 Sofosbuvir의 조합). 빨리, Sovaldi, Daklins, Vikeyra Pak 및 Harvoni는 필수 약의 WHO 명부를 완료했다.

DAA의 개발 경력

뉴 클레오 시드 (활성 중심)와 소위 "프로 드럭"의 기계적 화합물 인 분자 Sofosbuvir는 Pharmasset 연구원에 의해 처음으로 기술되었다. 이 연구는 미국 국립 보건원 (US National Institutes of Health)과 미국 재향 군인 정책국 (US Department of Veterans Affairs)에서 수령 한 기금으로에 모리 대학 (Emory University)의 실험실을 기반으로 수행되었습니다. 그러나, 실험의 두 번째 단계의 끝. Gilead Sciences는이 수익성있는 인수에 110 억 달러를 지불하면서 Pharmasset을 인수했습니다.

결과적으로 2013 년에 Sovaldi는 Gilead -Sofosbuvir (제조업체 웹 사이트 www.gilead.com)에 의해 세계에 소개되었습니다. 이 개발은 Gilead와 다수의 파트너 회사가 독창적 인 DAA를 발행 할 독점권을 얻은 특별한 특허에 의해 보호되었습니다. 결과적으로, Sovaldi Gilead의 도움으로 치료의 전 과정을 보았을 때, 가격은 84,000 달러였습니다. 파마 셋 개발자가 처음 선언 한 초기 가격은 처음에는 36,000 달러를 초과해서는 안된다는 것이 드러난 뒤 스캔들이 나왔다. 이러한 큰 차이를 감안할 때, 불과 2 년 만에 Sovaldi Gilead는 의약품을 개발하는 데 필요한 Pharmasset 및 Gilead의 실제 공동 비용보다 더 많은 350 억 달러를 벌었습니다.

분명히 부풀려진 약가로 인해 전세계 많은 국가의 운동가들이 시위를 일으켰습니다. Northeastern University의 Brooke Baker 변호사에 따르면 오늘날 DAA를 널리 보급하는 것이 가능하다면 전 세계에서이 질병의 완전한 제거에 관해 이야기하는 것이 가능할 것이라고합니다. 그러나 DAA에 대한 광범위한 접근에 대해서는 언급이 없으며, 특허 보유자가 57 억 달러를 벌어 들인 회사는 매출의 처음 6 개월 동안 만 발생했습니다.

특허 보유자로부터의 양보

동시에 여러 나라에서 특허 보유자 인 길르앗 (Gilead)으로부터 양보를 얻을 수있었습니다. 따라서 캐나다와 터키에서는 원래 Sovaldi가 스페인에서 5 만 달러, 독일에서 3 만 달러, 브라질에서 6 만 달러, 6,000 달러로 책정되었습니다.

2 백만이 넘는 HCV 환자가 있고 여러 DAA가 공식적으로 등록되어있는 러시아의 영토에서 Pharmasintez 소유주 Vikram Punii의 말에 따르면 원래 약의 가격은 계속 극단적으로 높습니다.이 금액은 환자 당 약 10 만 달러입니다. 그러나 러시아에서 왜 Sofosbuvir을 생산하지 않는가?

러시아 환자들은 여전히 ​​원약과 인도 제네릭 중 하나를 골라야 만 할뿐 아니라 저렴한 인도산 제네릭을 선호하는 선택을해야한다. 게다가 지금까지 러시아에서는 원칙적으로 HCV 치료를위한 단일 채널이 없다. 전체 구매 목록은 2012 년 말에 서명 된 PP # 14382에 의해 규제되며, 이는 주 참가자를 기준으로합니다. HCV 무료 치료 프로그램은 매우 쓸모없는 pegylated 알파 인터페론 약물의 구입을 제공합니다.

인도는 고가의 특허와의 전쟁에서 최전선에 서있다. 얼마 전, 그녀의 특허청은 길르앗 (Gilead)이 제출 한 특허 출원을 거부하기로 결정했습니다. 그리고이 회사에서 Sovaldi의 매각에 대한 특허를 계속 받았음에도 불구하고 인도의 활동가들이 독점에 맞서 싸우는 것은 결과를 낳았습니다.

많은 시위와 소송의 결과로 11 개의 인도 회사는 Gilead의 특허 개발 라이센스를 취득하여 Sofosbuvir를 독립적으로 생산할 수있었습니다. 이집트와 파키스탄의 제조업체는 유사한 라이선스 보유자가되었습니다. 따라서 소포 비 비르 (sofosbuvir) 약과 관련하여이 약의 러시아 생산은 아직 가능하지 않습니다. 특별 면허를받은 국가들 또한 100 개 이상의 저소득 국가에 제품을 판매 할 권리가 있습니다. 러시아는이 목록에 포함되지 않았다. Sovaldi의 저렴하고 동등한 효과를 지닌 러시아 연방 지역에서 대량으로 수입하거나 판매하는 것이 아직 허용되지 않은 이유입니다.

C 형 간염 치료에 필수적인 약

Sofosbuvir 제네릭의 평균 가격은 현재 250 ~ 900 달러이며 Gilead의 제조업체는 수입의 7 % 이상을 제공합니다.

다른 DAA의 역사 및 구현과 유사합니다. Ledipasvir와 Daclatasvir를 포함합니다. 이런 이유로 인도, Ledipasvir, Sofosbuvir 및 Daclatasvir에있는 약 제조자는 인도에서 아주 활동적입니다.

비 구조 단백질 복제 방지제, Ledipasvir (제조사 American Gilead Sciences). DAA 치료 중, 다른 항 바이러스제와 함께 독점적으로 사용됩니다. 가장 성공적인 조합 중 하나는 Ledipasvir + Sofosbuvir와 3 가지 Ledipasvir + Sofosbuvir + Ribavirin의 쌍입니다. HCV 유전자형 1과의 싸움에서 이러한 조합의 안전성과 효능은 상이한 양의 섬유증, 치료 경험의 유무를 가진 2 천 명의 환자를 대상으로 한 3 건의 임상 연구에서 시험되었다.

결과는 인상적이었습니다 : 트로피 Ledipasvir + Sofosbuvir + Ribavirin을 복용 한 12 주 코스 이후, 100 명의 환자 중 100 명이 지속적인 바이러스 반응을 보였습니다. 동시에, 한 쌍의 Ledipasvir + Sofosbuvir도 매우 효과적이며, 100 건 중 95 건에서 완전히 성공한 것으로 나타났습니다.

결과적으로 Gilead Sciences는 Harvoni 라 불리는 Ledipasvir + Sofosbuvir 쌍을 기반으로 한 에이전트에 특허를 받았으며 사실상 부작용이 없었습니다.

또 다른 인기있는 PDPA는 Daklinza (활성 성분 daclatasvir, 제조업체 인 American Bristol-Myers Squibb)입니다. NS5A 비 구조 단백질 억제제입니다. 또한 다른 DAA와 함께 독점적으로 사용됩니다. 가장 효과적인 조합 중 하나는 Daclatasvir + Sofosbuvir의 조합으로 진행성 경화증 환자에게도 안정적인 바이러스 반응을 보입니다.

또 다른 성공적인 조합은 Daclatasvir + Simeprevir의 한 쌍이었습니다. 이 검사는 프랑스 수도에서 실시되었으며 HCV 1 유전자형과의 싸움에서도 쌍의 효과를 입증했습니다. Daclatasvir는 인체에 ​​들어간 바이러스의 경로를 차단하고 모든 유전자형의 HCV에 효과적입니다.

또한 RNA 중합 효소 억제제 인 Sofosbuvir (Sofosbuvir)는 복합 요법에서 높은 효과를 입증합니다. 그것은 NS5A 억제제 (Ledipasvir, Daclatasvir, Simeprevir, Velpatasvir) 및 HCV 3 유전자형을 퇴치하기위한 리바비린과 함께 사용됩니다. + PDA + PegIFN-α + 리바비린과 함께 사용하면 최대 결과를 얻을 수 있습니다.

인도 일반 제조업 자

약제 Sofosbuvir의 아날로그에 관해서는, 그것의 첫번째 주요한 생산자는 인도 다. 2014 년 6 월, 인도의 Cipla Ltd는 최초의 아날로그 DAA - 제네릭 Sofosbuvir - Hepcvir를 창안한다고 발표했으나 9 개월 만에 판매가 시작되었습니다. 그 중 6 명이 사용 된 활성 물질의 유효성 및 생체 이용률을 연구하는 데 전념했습니다.

현재 인도 시장에는 상대적으로 저렴한 가격으로 뛰어난 성능을 보여주는 몇 가지 Sofosbuvir 제품이 있습니다. 이들은 Natco Pharma Ltd의 Hepcinat (3 개월 코스는 945 달러), Mylan의 MyHep (3 개월 코스는 750 달러) 및 기타 아날로그 약품입니다.

• SoviHep (제조사 Cadila Healthcare Ltd);
• Resof (Dr Reddy 's Laboratories);
• Virso Strides Arcolab).

인도가 최근 몇 년간 시작한 Daclatasvir 제네릭 의약품은 세계 시장에서도 덜 활동적입니다. Daclatasvir의 아날로그입니다.

커플 Sofosbuvir + Ledipasvir :

인도 이외에도 제조업체는 이집트, 중국, 파키스탄의 일반 sofosbuvir 및 daclatasvir 제조업체를 판매합니다. 그러나 러시아 소비자에게 잘 알려진 인도는 충분히 높은 품질의 의료 제품 제조업체로서 러시아 연방에 대한 신뢰를 계속 누리고있다. 또 다른 문제는 Gilead Sciences가 제네릭 의약품 판매를 허용 한 101 개국 목록이 여전히 러시아 연방에 나타나지 않는다는 것입니다.

즉, 러시아 약국에서 제네릭을 찾는 것은 쓸모가 없습니다. 그리고 우리 나라에 다량의 의약품을 수입하는 것이 금지되어 있고, 개인의 수입에 대해서만 의료 수요가 허용되기 때문에 많은 의료기관이이 허점을 이용하고 있습니다. 이상하게도 충분하지만, 잠시 동안 러시아인이 잠잠한 C 형 간염의 원인균과 싸우기 위해 저렴하고 효과적인 제네릭을 구입할 수있는 유일한 희망이라고 밝혀졌다.

모든 유전형 1 ~ 6에 대한 가장 효과적인 치료법 : SOFOSBUVIR + VELPATASVIR

C 형 간염 바이러스가있는 Hepcinat Sofosbuvir

Sofosbuvir 약물은 만성 C 형 간염에서 치료 목적으로 처방됩니다. 주성분에는 금기 사항이 있으므로 복용하기 전에 사용 지침을 숙지하는 것이 중요합니다. 이 도구는 약국 및 유통 업체를 통해 구입할 수 있습니다. 리뷰에 따르면 전문 사이트의 가격은 소매점보다 낮습니다.

Sofosbuvir - C 형 간염 치료를위한 기초

Sofosbuvir는 C 형 간염 복합 요법의 주요 활성 성분입니다. 유사 물질과 비교하여 부작용이 적습니다. 일반적으로 다른 항 바이러스 성 면역 조절제와 함께 처방됩니다 :

• Ledipasvir와의 결합으로 알파 인터페론을 사용하지 않고 첫 번째 유전자형의 바이러스 성 간염을 치료할 수있게되었습니다.
• 리바비린과 병용하면 제 2, 3 유전자형 바이러스에 효과적으로 작용합니다.
• 유전자형 4에 감염되면 리바비린 (ribavirin), 인터페론 알파 (interferon alpha) 주사와 함께 3 가지 치료법을 처방합니다.

공급 업체 웹 사이트로 이동하십시오.

Sofosbuvir는 NS5B RNA 중합 효소의 억제제로서 바이러스 세포의 복제 (복제)를 억제합니다.

가격 및 구매처 Sofosbuvir

일반적으로 모스크바의 소매 약국은 마약의 가격을 높게 책정했으며, 저렴한 비용으로 Sofosbuvir를 구입하는 것이 수익이 높으며 제조업체의 공식 웹 사이트는 독창성을 100 % 보증합니다.

C 형 간염 치료제 Sofosbuvir Hepcinat의 효과적인 치료법은 최근 러시아 고객에게 제공되고 있습니다. 이 브랜드는 동일한 활성 구성 요소를 기반으로 한 아날로그를 생산합니다. Generic은 최신 기술의 인도에서 제조됩니다. 현대 의약품 장비의 도움으로 고품질의 제품을 보장합니다.

브랜드의 공식 웹 사이트는 다음과 같은 기능을 제공합니다.

• 알맞은 가격에 주문 알약;
• 100 % 독창적 인 약을 구입하십시오.
• 국가, 지역에 인도를 준비한다.
• 중매인없이 구매하기;
• 사용 지침을 읽으십시오.

약물 노출의 효과는 치료의 전 과정에서만 보장됩니다. 활성 물질 Sofosbuvir를 포함하는 복합체의 사용은 필요하지만 값 비싼 치료 방법입니다.

대안은 제네릭을 복용하는 것입니다.

이집트의 중국 제약 회사와 달리 인도의 주요 제조 업체 NATCO 제약은 의약품 시장에서 비슷한 구성과 작용 메커니즘을 갖춘보다 합리적이고 면허있는 의약품을 출시합니다.

얼마나 많은 Sofosbuvir입니다

Sofosbuvir 한 팩의 비용은 약 600 y입니다. e. Sofosbuvir 일반 - 최대 15,000 루블. 3 개 이상의 패키지를 구매할 때 할인 혜택을받을 수 있습니다.

F1-F3으로 진단받은 환자의 경우 전체 치료 과정은 F4-180-6-7 캔과 함께 90 일 (최소 400mg 용량의 약 3 캔)입니다. 이전 계획의 비효율 성과 반복 치료 기간은 6 개월입니다.

Hepcinat-LP는 얼마입니까?

• 모스크바 -15,000 루블.
• 상트 페테르부르크 - 15,000 루블.
• 하바 로프 스크 -15,000 루블.
• 에 카테 린 부르크 (Ekaterinburg) - 1 만 5 천 루블.
• 우크라이나, Kiev - 6420 UAH.
• Dnepropetrovsk - 6420 UAH.
• 민스크 -490 흰색. 루블.
• 알마티 - 80,900 텐지.

공급 업체 웹 사이트로 이동하십시오.

의사 리뷰

간염을 치료하는 의사에 대한 수많은 리뷰에 따르면, Sofosbuvir는 질병을 치료하는 데 도움이되는 가장 효과적이고 가장 효과적인 약물 중 하나로 간주됩니다.

Sofosbuvir와 Daclatasvir 억제제, 즉 NS5B와 NS5A의 높은 효능에도 불구하고 심각한 부작용이 있습니다. 첫 번째 구성 요소가 최소 개수로 구별되면 두 번째 구성 요소는 극도로 조심해야합니다. 인도의 의약품 인 헬씨 낫 (Helcinat)은 나머지 중 가장 안전하고 동시에 효과적입니다. 치료의 효과는 주로 선택된 약물 요법의 정확성에 달려 있음을 주목해야합니다.

Eduard Vladimirovich, hepatologist (치료사)

나는 C 형 간염 진단 환자에게 Sofosbuvir를 처방하는 전문가의 의견에 동의합니다.이 도구는 바이러스 확산 메커니즘을 차단합니다. 400 mg 용량으로 정기적으로 사용하면 투여 시작 후 첫 주에 임상상의 개선이 관찰됩니다.

이고르 드미트리에 비치 (Igor Dmitrievich), 바이러스 성 질환 전문의

소부 부비르에 대한 환자의 후기

이 질병을 경험 한 사람은 C 형 간염 주제 포럼에서 비슷한 진단을받은 환자의 관심있는 정보와 실제 피드백을 찾을 수 있습니다.

의사의 평결을 듣고 당황했습니다. 잠시 후 나는 같은 질병에 걸려 인터넷에 연결되어 의사 소통을했던 사람들을 발견했다. 이 주제에 대해 많이 읽었습니다. 숙련 된 hepatologist가 Ledipasvir와 함께 Sofosbuvir 치료를 받았다. 한 달 후, 다시 테스트했습니다. 성능이 향상되었습니다. 그녀는 또 2 개월을 계속 받았다. 대조군 시험에서 나는 건강하다는 것을 알게되었다. Hepcinat와 같은 현명한 의사와 합리적인 약을 가져 주셔서 감사합니다.

카리나, 32 세 노보시비르스크

간염은 천천히 사람을 죽이는 질병입니다. 이것에 관해, 불행하게도, 나는 나의 자신의 예를 통해 배웠다. 그의 치료 과정에서, 그는 불행한 형제들과 이야기했습니다. 항 바이러스 약품의 가격을 논의하면서, 의사는 합리적인 비용으로 치료약을 선택했기 때문에 기뻤습니다. 제네릭 Hepcinat 잘 알려진 의약품은 광고 알약보다 훨씬 저렴합니다. 항 바이러스 요법은 비싸지 만 생명은 귀중합니다.

Gennady, 47 세, St. Petersburg

간염에 대한 다양한 유전자형이 완치 된 인도의 항 바이러스제는 최고의 가치를 지니고 있다고 주장합니다.

사용 지침 Sofosbuvir

Sofosbuvir는 금기 사항과 다른 구성을 가진 유력한 약제이므로 수신은 사용 설명서에 엄격히 따라 주치의의 지시에 따라 수행됩니다.

바이러스의 분류에 따라 Hepcinat Sofosbuvir는 다음과 결합됩니다.

처리는 다음에 따라 개별적으로 선택된 계획에 따라 수행된다 :

• 바이러스 성 유전자형;
• 수반되는 병리의 존재;
• 이전에 사용 된 약물.

각 약품의 포장에는 러시아어로 지시서가 있으며 여기에는 신청서의 기능에 관한 모든 정보가 있습니다. 표준 요법은 식사와 함께 400mg 정제를 매일 섭취하는 것입니다. 깨끗한 물로 마시는 것이 좋습니다.

임신 중 간염 치료제는 복용 할 수 없습니다.

금기 사항

Sofosbuvir는 수천 명이 간염을 극복하는 데 도움이되는 강력한 약물입니다. 그러나 지금까지 수유 중 아동, 임산부 및 여성의 신체에 미치는 영향을 연구 한 연구는 아직까지 이루어지지 않았다. 알코올과 자금 동시 사용 금지. 리셉션과 telaprevir, boseprevir를 병용하는 것도 권장되지 않습니다.

주요 금기 사항 :

• 18 세 미만의 어린이;
• 임신;
• 모유 수유.

치료를 시작하기 전에 종종 개별 기관 및 내부 시스템의 상태를 확인하기 위해 추가 검사를 수행해야합니다.

부작용

Sofosbuvir는 입증 된 치료 효능을 가진 가장 안전한 약제 중 하나입니다. 입원 후 회복의 통계로 판단 할 수 있습니다. 차이점은 물질 자체가 원칙적으로 부작용이라는 것입니다. 웰빙의 악화는 다른 구성 요소를 이끌어 내며 그 구성 요소는 그와 함께 포함됩니다.

약물 요법과 관련하여 다음 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 편두통;
• 졸음;
• 움직이지 않는 피로.

가짜 구별 방법

질병의 유행으로 인한 수요로 인해 Sofosbuvir는 가짜였습니다. 약을 가장하는 파렴치한 유통 업체는 낮은 품질의 제품을 판매하며 그 효과는 위약의 효과와 비교할 수 있습니다. 건강에 해를 끼칠 수있는 위조를 피하려면 패키지의 고유 한 표시가 있는지 확인해야합니다. Hepcinat은 다음과 같습니다.

1. 상자 앞면에 질감이있는 인쇄물이 닿아있어 눈에.니다.
2. 만료 날짜, 배치 번호에 대한 정보가 인쇄 된 특수 디지털 코드 (상자와 은행의 데이터가 완전히 일치해야 함).
3. 보호 레이블이 붙은 포일 넥.
4. HEPCINAT 로의 화각 변경시 제조사 NATCO의 브랜드 로고가 새겨 져 있습니다.
5. 외부 포장에 홀로그램 스티커가있어 여는 것을 방지합니다.

위의 기호에주의를 기울이면 가짜 제품과 원본을 쉽게 구별 할 수 있습니다.

신청의 징후와 효과

약물 Sofosbuvir는 만성 C 형 간염에 대한 포괄적 인 항 바이러스 치료의 주성분으로 처방됩니다. 유전자형 1, 2, 3, 4에 속하는 바이러스 치료의 효과가 입증되었습니다.

NS5B RNA 중합 효소 억제제를 사용하면 다음과 같은 장점이 있습니다.

• 긍정적 인 HIV 상태를 가진 환자에서이 진단을 치료할 가능성;
• 약물 치료 기간 단축;
• 높은 바이러스 저항성.

항 바이러스 요법에서 성공하려면 독창적 인 복합물을 구입하고, 엄격하게 요법을 따르고, 의학적 권고를 따르십시오.

조성 및 약리학 적 특성

인도에서 생산 된 원래의 헵시 나트 (Hepcinat)는 마약에 대한 자세한 설명이있는 지침서가 있습니다. 항 바이러스 약물의 성분은 다음을 포함한다 :

• 소포 비부르 활성 성분 - 400 mg;
• 보조 구성 요소.

태블릿에는 쓴 맛이 있습니다.

치료의 기본은 바이러스 세포의 복제에 필요한 중합 효소의 차단입니다. 우울한 메커니즘 덕분에 간염 바이러스를 파괴 할 수 있습니다.

아날로그

Sofosbuvir는 Sovaldi의 고품질 제네릭입니다. 항 바이러스제는 몇 년 전 러시아에서 판매되었습니다. 생산자의 공식 대리인이 제공하는 최고의 가격 인 Hepcinat. 간염과의 싸움에서 널리 사용되는 유사체가 있습니다.

각 복합체는 서로 다른 바이러스 유전자형에 효과적입니다.

Sofosbuvir : 일반 및 원본 Sovaldi

Sofosbuvir은 무엇입니까?

Sofosbuvir (Sofosbuvir, Sof) - 바이러스 성 C 형 간염에 대한 직접 항 바이러스 작용의 최신 약물. 치료 효과는 거의 100 %입니다. 원본은 세계에서 Sovaldi라는 상표명으로 알려져 있습니다. Sofosbuvir는 보조제와 함께 NS5B RNA 중합 효소를 억제하여 성인 환자에서 C 형 간염 바이러스 (1-4)의 모든 유전형을 치료하는 데 사용됩니다. 최근 12 세 이상의 어린이를위한 치료 요법에 대한 정보가 나타났습니다.

Sofosbuvir는 400mg을 함유 한 정제 형태로 제공됩니다. Sofosbuvir 항아리에 28 개 물질. 그것은 Daclatasvir와 함께 사용됩니다. 치료를 중단하지 않고 매일 복용해야합니다! - 12-24 주 동안 식사 중.

이 모든 유전자형 (간경변 또는 전혀)에 적합하고 합리적인 가격을 가지고 있기 때문에, 가장 일반적인식이 요법은, Sofosbuvir 및 Daclatasvir 남아 Velpatasvir 등 리바비린, Ledipasvir.. : Daklatasvira 외에 sofosbuvir에 치료에 다른 약을 추가 할 수 있습니다

누가 원래의 Sofosbuvir Sovaldi를 생산합니까?

원래 약물 Sofosbuvir은 Sovaldi라는 이름으로 2013 년 Gidead Sciences에서 발명 및 특허했습니다. 곧 WHO는 필수 약물 목록에 Sofosbuvir를 포함 시켰습니다.

Sofosbuvir Sovaldi (Sovaldi) 독창적 인 생산 Gilead Sciences

Gilead는 Sofosbuvir의 1 타블렛 당 $ 1000의 원래 약의 비용을 책정 했으므로 3 개월 코스는 $ 80,000 이상이며 동시에 12 주 코스 코스의 제작비는 $ 100입니다. 이것은 주로 저소득 국가, 주로 인도 사람들을 분노 케했습니다. 따라서 같은 해 인도 정부는 Gilead Sciences에 지역 의약품 회사가 새로운 의약품을 제조하고 판매하도록 허가하도록 강요했습니다. Sofosbuvir가 생산 될 수있는 국가 목록에는 90 개가 포함되어 있는데, 그 수가 현재까지 증가했다. 2017 년에는 말레이시아, 태국, 우크라이나, 벨로루시가 추가되었다. 그러나 러시아는 아직 이들 국가에 속하지 않습니다.

C 형 간염 치료제를 생산할 수있는 11 개 회사 중 Cadila Healthcare, Cipla, Hetero, Mylan, Natco, Strides Arcolab 등의 바이어가 러시아 바이어에게 알려져 있습니다.

위의 제조업체의 공장에서 생산 된 제네릭은 라이센스가 부여됩니다. 이것은 길르앗 사이언스가 인도 회사들에게 마약 생산을위한 포괄적 인 기술을 제공 할뿐만 아니라 생산을 통제한다는 것을 의미합니다. 동시에, 제품은 로열티로 7 %의 판매량으로 독립적으로 가격을 설정할 수 있습니다.

인도 농업 소유권에 부여 된 라이센스로 소프뿐만 아니라 Daclatasvir, Ledipasvir 및 Velpatasvir도 자체 상표로 제조 할 수 있습니다.

다른 국가에서 마약 판매에 관한 다음 사실을 확인하십시오.

1. 러시아 연방에서는 꿀용 의약품을 개별적으로 수입하는 개념이 있습니다. 필요성의.
2. WHO는 혁신적인 오리지널 의약품에 대한 특허권자의 허가없이 대량의 특허없이 제네릭을 수입하는 것을 금지합니다.
3. 러시아에서 Sovaldi 제네릭의 공식 판매는 20 년의 특허 보호 기간이 끝나기 전에 시작될 수 있습니다.
4. 의료 관광은 독립적으로 또는 특수 단체의 도움을 받아 수행 할 수있는 합법적 인 행사입니다.
5. 결과적으로 등록되지 않은 의약품을 개인적 용도로 러시아 연방에 반입 할 수 있으며, 그 수는 자신의 치료에 필요한 금액을 초과하지 않습니다. 온라인으로 마약을 구입하는 경우에도 마찬가지입니다. 관습에 문제가 있으면 마약 처방전을 제공해야합니다.

인도 일반 sofosbuvir

일반 / 제네릭은 최초 약과 약학, 생물학적, 치료 학적으로 100 % 동등한 약제입니다. 원래의 의약품과 유사 하나 특허없이 발급됩니다.

Cipla가 만든 헵시 비어 (Hepcvir)라고 불리는 최초의 인도 제네릭 의약품이 출시되어 2015 년 3 월 말에 판매 될 준비가되었습니다. 그 전에 2014 년 10 월부터 Gilead는 제조업체 인 Cipla와 함께 활성 물질 Sofosbuvir의 테스트를 수행했습니다.

제네릭의 이점과 위험에 관한 모든 것

제네릭이란 무엇입니까?

인체 건강에 더 심각하고 위험한 질병 일수록 해당 질병의 적절한 치료를 통해 아픈 사람에게 적용해야하는 현대의 매우 효과적인 약물이 더 비싸다. 이것은 모든 사람에게 잘 알려져 있으며 어떤 증거도 요구하지 않습니다.

따라서 제네릭 의약품 (영어 제네릭 의약품에서 파생 된) 또는 사본은 독창적 인 국제 비 독점 이름 또는 원래와 다른 공식적으로 특허 등록 된 상표로 약국 체인에 판매되는 원래 의약품의 저렴한 제품입니다 의약품. 따라서 파 모티 딘 (Famotidine)이라는 잘 알려진 독창적 인 상표 약제가 잘 알려져 있습니다. 이것은 소위 위궤양 및 / 또는 십이지장 궤양의 복합 치료에서 위 궤양의 분비를 낮추기 위해 의사와 위장병 학자가 처방 한 소위 H-2-histamine 수용체 차단제입니다. 이 약 (원)의 원본과 비교하여 훨씬 저렴한 것이 생산되어 "Quamel"이라는 상품명으로 약국 체인에 전달됩니다.

C 형 간염 치료제 인도 및 이집트 제네릭

예를 들어, 만성 C 형 간염과 같은 간헐적 인 위험한 질병으로 고통받는 환자가 치료를 시작하기로 결정할 때, 그는 항상 특정 약물을 구입할 선택권이 있습니다. 약국에 와서 C 형 간염 치료를 위해 러시아 연방에 등록 된 현대의 혁신적인 약물 (예 : Vikeyra Pak 또는 Daklins 및 Sunwepera)을 무료로 구입할 수 있습니다. 물론 이러한 약품은 매우 비싸지 만 제약 공장 및 공장의 원래 생산 기술과 엄격하게 일치합니다.

제네릭은 위험하다.
건강을 위해 - 이미 2 건의 치명적인 사건이 러시아에 등록되어 있습니다!

동시에 러시아에서는 인터넷에 등록하지 않고 러시아에서의 사용이 금지되어 있으며, 인도, 이집트, 중국, 홍콩 및 방글라데시에서 생산되고 제네릭 (그림 1)이라고하는이 의약품의 훨씬 저렴한 사본을 찾을 수 있습니다.

도 7 1. 일반적인 비용은 얼마입니까?

공식 등록을 통과하지 않았고 러시아 연방에서 사용 허가를받지 않은 항 바이러스 약품의 수많은 사본이 이집트, 인도, 중국 또는 홍콩의 소포스비르 (sofosbuvir) 및 다클 라타 비르 (daclatasvir) 제네릭이라는 사실에 유의해야합니다. HCV 관련 간경변의 치료를 포함하여 C 형 간염 치료를위한 다양한 인터페론없는 요법의 일부로서 통제 불능으로 복용하는 의사와의 조정은 언뜻보기에는 그것은 정말로 무해하고 안전한 알약입니다. 사실, 러시아의 등록되지 않은 제네릭은 환자를받는 사람의 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있습니다 (그림 2).

도 7 2. 제네릭은 건강에 해로울 수 있습니다.

현재 Sofosbuvir, daclatasvir 및 asunaprevir와 같은 유명하고 매우 효과적인 약물의 사본을 원한다면 St. Petersburg에서 인터넷 에서뿐만 아니라 일부 비정부 약국에서도 의학 처방없이 찾을 수 있습니다. 유감스럽게도 저렴한 이집트 또는 인도 제네릭의 통제되지 않은 섭취로 인해 발생할 수있는 환자의 건강에 심각한 해로움은 향후 합병증을 치료하기 위해 상당한 금전적 비용을 요구할 수 있습니다. 이 경우 건강에 해를 끼치는 문제는 원래 의약품의 다양한 "품질"의 가짜 약과 관련해서는 기소되지 않습니다. 그러나 이것은 우리나라에서 아직 적절한 등록 절차를 거치지 않고 공식적으로 통과하지 못한 제네릭과 관련이 있습니다 인간의 임상 실습에 사용하도록 승인되지 않았습니다.

또한 HCV 감염 치료를위한 일반적인 항 바이러스제의 진정한 임상 효능이 아직 확정되지 않았다는 것을 잊지 말아야합니다. 이 질문은 여전히 ​​광범위한 주제로 다루어지고 있으며 러시아를 포함한 전 세계 모든 국가의 의사와 환자들 사이에서 뜨거운 논쟁이 계속되고 있습니다. 오늘날 러시아에서는 독립적으로 (때때로 의사의 권고에 따라) 환자들에게서 항 바이러스 치료에 대한 저항성이있는 C 형 간염 바이러스의 출현 사례가 이미 알려져 있습니다. 소포 스 비빌 (sofosbuvir)과 다클 라타 스 비르 (daclatasvir) 제네릭 의약품 사용을 허가받지 않았습니다.

제네릭 - 세인트 피터 스 버그의 원약 사본 - 경화증을 가진 제네릭은 특히 위험합니다

상트 페테르부르크의 현대적이고 값싼 제네릭은 완전히 만료 된 특허 보호를받은 원본 의약품의 완전하고 정확한 사본입니다. 본질적으로, 그러한 사본은 일반 의약품의 절대적인 유사체라고 할 수 있습니다. 왜냐하면 제네릭은 화학 조성에서 원래의 것과 완전히 일치하고 정확하게 동일한 제형으로 생산되기 때문입니다. 따라서 원 약물이 예를 들어 경구 투여 용 수성 또는 유성 용액의 형태로 방출되면 원 형태가 용해성 경구 정제 인 경우 동일한 형태의 제네릭은 정제 형태로 판매 될 것이며 제형 일반적인 정제의 조성물 중 활성 성분은 원래의 약물의 정제의 화학 조성을 완전히 준수합니다. 모든 것이 잘되고 모든 것이 모두 맞는 것처럼 보일 것입니다. 그러나 비 독창적 인 약물의 실제 임상 효능에 대한 합리적인 의심 외에도, 점점 더 많은 정보가 러시아에있는 비 등록 및 허가되지 않은 제네릭이 복용하는 사람의 건강에 일정한 위험을 초래하는 경우가 점점 더 많아졌습니다.

지금까지 미해결 된 제네릭 입원과 관련하여 러시아에 이미 2 명이 사망했다. C 형 간염의 간경화로 진단 받고 항 바이러스제를 복용하기 시작한 몇몇 환자는 화학 요법 및 독성 전문 지식을 갖추지 않은 제네릭을 시작하자마자 중환자 실과 관련하여 응급실에 입원해야했습니다. 심하게 발달하거나 악화 된 간 기능 부전 및 심장 리듬 및 전도 장애를 위협합니다. 이 모든 것은 적절한 비용이 소요되고 오래 걸리는 입원 치료를 동반했습니다.

상트 페 테르 부르크에서는 의약품이 거의없는 국가의 약국에서는 항상 많은 원본 의약품의 복사본이 있기 때문에 제네릭 의약품을 쉽게 발견하고 구입할 수 있다는 사실을 누구나 알고 있습니다. 그러나 선택의 여지가 조금이라도 있다면 가치가 있습니까? 모두가이 질문에 독립적으로 대답해야합니다.

제네릭 의약품 sofosbuvir 및 daclatasvir로 치료 한 결과 - 환자의 다양한 제네릭, 리뷰 및 질문의 진정한 효과

최근에 점점 더 많은 환자들이 EXCLUSIVE 진료소에 연락하기 시작했습니다.이 진료소는 본질적으로 두 가지 동일한 질문을 던집니다. "다음에해야 할 일은 무엇이며 제네릭과 C 형 간염 바이러스가 제네릭 복용 후 얼마 동안 도움이되지 않으면 어떻게해야합니까? "C 형 간염 바이러스가 여전히 혈액에서 검출된다면 어떻게해야합니까?"

예 №1 -

환자는 39 세이며 HCV 유전자형 2, 섬유증의 F4 병기, Child-B 기능성 간경변증 (간경변증의 중증도 평가를위한 Child-Pugh 척도에서 7 점). 의사는 Sofosbuvir + Daclatasvir 요법에서 인터페론이없는 치료법을 12 주 동안 처방했습니다.

도 7 1-3. 환자가 찍은 상자 및 일반 병 사진

도 7 4-6. 제네릭 복용 전의 환자 검사 결과

도 7 7. 제네릭 약 복용 12 주 후 즉시 바이러스 부하 수준 - C 형 간염 바이러스가 혈액에서 검출됩니다.

도 7 8. 제네릭 복용 12 주 후 즉시 생화학 검사 결과.

도 7 9. 일반 섭취 종료 1 개월 후 생화학 검사 결과

도 7 10. 일반 섭취 종료 2 개월 후 생화학 검사 결과

도 7 11. 제네릭 복용 종료 3 개월 후 생화학 검사 결과

도 7 12. 제네릭 복용 종료 4 개월 후 생화학 검사 결과

인도, 이집트, 중국, 홍콩 출신의 Sofosbuvir 제네릭

인도, 이집트, 중국, 홍콩의 제약 공장에서 생산되는 sofosbuvir (그림 3 참조)의 인디언, 이집트 및 중국 제네릭 의약품에 대해 잘 알려진 사례를 생각해보십시오. 알려진 바와 같이, NS5B 바이러스 중합 효소의 원래 억제제 인 sofosbuvir는 만성 C 형 간염의 치료를위한 최신 인터페론 요법의 일부로 사용하는 것이 좋습니다. 간경변 (간경변) 환자를 포함하여 HCV 유전자형 3 치료에 특히 효과적입니다 12 주 또는 24 주 동안. 현재 저렴한 인도, 이집트, 중국의 소후 스 비르 (sofosbuvir)의 최소 10 가지 버전이 알려져 있으며 각 제조업체는 자사 제품이 가장 효율적이고 품질이 우수하다는 것을 확신합니다.

도 7 3. 이것은 Sofosbuvir (GRATEZIANO, MPIViropack)의 다양한 제네릭 팩들이 어떻게 보이는지 보여줍니다.

약국 네트워크에서 판매되기 전에 모든 독창적 인 제네릭 의약품 인 sofosbuvir는 길고 철저한 전문가 시험은 물론 많은 독성 학적 및 약리학 적 연구 및 시험을 통과해야합니다. 제네릭의 효능, 안전성 및 가능한 약물 상호 작용에 대한 임상 시험의 기획 및 실시가 오리지널 의약품을 개발하는 회사에게 비용이 많이 드는 것을 잊지 마십시오. 제네릭 제조업체는 과학 개발, 임상 시험, 효능 및 안전성 평가, 원래 의약품 사본의 저렴한 비용으로 인해 국고에 대한 공식 라이센스 지불에 상당한 비용이 들지 않습니다.

도 7 4. 홍콩의 Daclatasvir 제네릭 환약 (상단 행, 왼쪽)과 sofosbuvir (상단 행, 오른쪽)가있는 플라스틱 용기가 정확히 똑같은 것처럼 보입니다. "주된"차이점을 찾을 수 있습니까?

저렴한 인디언 및 중국어 제네릭 daclatasvir

인도, 이집트 및 중국 제네릭 의약품 인 Daklins와 소포스비르약 제네릭은 현재까지 러시아 연방에서 필요한 등록 절차를 통과하지 못했으며 만성 C 형 간염 환자의 치료를 위해 임상 실습에 사용할 수 없습니다. 인도, 이집트, 중국, 홍콩의 제약 공장에서 생산 된 Daclatasvir (그림 3)은 안타깝게도 St. Petersburg에서 쉽게 발견하고 구입할 수 있습니다. 일부 원래의 약물에 포함 된 추가 화학 물질이 간뿐만 아니라 다른 장기의 세포 및 조직에도 해로운 영향을 미칠 수 있다는 사실을 알지 못하는 일부 환자는 자신의 위험에 대해 간호 전문의와 사전에 상담하지 않고자가 약을 먹기 시작합니다..

러시아에서 공식적으로 등록, 검사 및 테스트를받지 않은 의약품을 비주류 약국 체인에 판매하도록 보내면 건강에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다. 제네릭 의약품을 복용 할 때의 위험은 필요하고 잘 정의 된 독성학 및 제약 연구가 통과하더라도 비 독창적 정제와 화학적 조성의면에서 100 % 유사성을 보장 할 수 없다는 것입니다. 그래서 일반의 일부 중요한 물리 화학적 및 약리학 적 특성을 결정하는 것은 불가능합니다. 이러한 이유 때문에 널리 광고되는 제네릭 daclatasvir은 완전히 효과적이지 않을 수 있으며 수신하는 동안 환자는 회복하지 않을뿐만 아니라 시간을 낭비하게됩니다. 그러므로 약국에 가서 daclatasvir라는 약을 복용하기 전에 이것이 어떻게 끝날 수 있는지 생각해보십시오.